গণস্বাস্থ্যের কিটের নিবন্ধন দিচ্ছে না ওষুধ প্রশাসন

বিবর্তন ডেস্ক (বি. স.) ● গণস্বাস্থ্য কেন্দ্র উদ্ভাবিত করোনাভাইরাসের র‌্যাপিড অ্যান্টিবডি ডট ব্লট টেস্ট কিটের নিবন্ধন দিচ্ছে না ওষুধ প্রশাসন অধিদফতর। নূন্যতম গ্রহণযোগ্য মান না থাকায় এ সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়েছে বলে গণস্বাস্থ্য কেন্দ্রকে চিঠি দিয়েছে ওষুধ প্রশাসন। তবে পরবর্তীতে এই কিটের উন্নয়নের বিষয়ে প্রয়োজনীয় টেকনিক্যাল সহায়তার আশ্বাস দিয়েছে ওষুধ প্রশাসন। বৃহস্পতিবার ওষুধ প্রশাসন অধিদফতরের মহাপরিচালক মেজর জেনারেল মো. মাহবুবুর রহমান স্বাক্ষরিত চিঠি গণস্বাস্থ্য কেন্দ্রে পাঠানো হয়েছে।
চিঠিতে বঙ্গবন্ধু শেখ মুজিব মেডিক্যাল বিশ্ববিদ্যালয়ের পরিচালিত মূল্যায়ন প্রতিবেদন উপস্থাপন করা হয়। এতে বলা হয়েছে, স্বাস্থ্যসেবা বিভাগ, স্বাস্থ্য ও পরিবার কল্যাণ মন্ত্রণালয়ের গঠিত টেকনিক্যাল কমিটির সভা গত ২১ ও ২৩ জুন অনুষ্ঠিত হয়। সভায় ইউএস এফডিএ-এর আম্ব্রেলা গাইডলাইন অন সেরোলজিক্যাল টেস্ট এবং আন্তর্জাতিক গাইডলাইনের আলোকে র‌্যাপিড অ্যান্টিবডি টেস্ট কিট (IgG+IgM এবং IgG) এর সেনসিটিভিটি ও স্পেসিফিকেশন সর্বনিম্ন লেভেলে যথাক্রমে ৯০ শতাংশ ও ৯৫ শতাংশ নির্ধারণ করা হয়েছে। কিন্তু গণস্বাস্থ্যের কিটটির মূল্যায়ন প্রতিবেদনে প্রাপ্ত সেনসিটিভিটি ৬৯ দশমিক ৭ শতাংশ এবং স্পেসিফিকেশন ৯৬ শতাংশ। সেনসিটিভিটি গ্রহণযোগ্য মাত্রার নিচে হওয়ায় কমিটি গণস্বাস্থ্য ফার্মাসিউটিক্যালসের উৎপাদিত কিটটির রেজিস্ট্রেশন না দেওয়ার সিদ্ধান্ত নেয়।
বৃহস্পতিবার রাতে ডা. জাফরুল্লাহ চৌধুরী অ্যান্টিবডি কিটের অনুমোদন বা নিবন্ধন না দিয়ে ওষুধ প্রশাসন অধিদফতর অন্যায় কাজ করছে বলে অভিযোগ করেছেন।
ডা. জাফরুল্লাহ বলেন, আমাদের অ্যান্টিবডি কিটের কার্যকারিতা পরীক্ষা করে বঙ্গবন্ধু শেখ মুজিব মেডিক্যাল বিশ্ববিদ্যালয় হাসপাতাল যে প্রতিবেদন জমা দিয়েছে, সেখানে কিটের অনুমোদন দেওয়ার সুপারিশ করা হয়েছে। ওষুধ প্রশাসন কিটের অনুমতি না দিয়ে অন্যায় কাজ করেছে। আমরা একটা কমিটি করেছি। পরে এ বিষয়ে বিস্তারিত জানাবো।
কিটের প্রকল্পের কো-অর্ডিনেটর ডা. মুহিব উল্লাহ খন্দকার বলেন, এটা দুঃখজনক। ওষুধ প্রশাসন অধিদফতর দেশের এই জরুরি অবস্থায়, বঙ্গবন্ধু শেখ মুজিব মেডিক্যাল বিশ্ববিদ্যালয় কারিগরি কমিটির সুপারিশ গ্রহণ করেনি। জিআর কোভিড-১৯ র‌্যাপিড অ্যান্টিবডি টেস্ট কিটের নিবন্ধন দেয়নি। আমাদের পরবর্তী পদক্ষেপ দ্রুত জানানো হবে।